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杭州5月19日电(潘沁文)克日,有消耗者购置抗肺动脉高压药“安立生坦片”时发明,以往药品说明书上的字小如米粒,很难看清,现在一目了然了。
为解决药品说明书“看不清”问题,国家药品监视治理局(以下简称国家药监局)于2023年10月启动药品说明书适老化及无障碍刷新试点,并确定上海、江苏、浙江、江西、山东、湖南、广东、陕西等省(市)为试点省份。
近段时间以来,新的大字版、简化版、电子版药品说明书正陆续进入市场,将惠及千家万户。
药师为消耗者说明用药清静注重事项。(资料图)浙江省药监局供图759个药品将更新“适老版”说明书
国家药监局官网显示,现在已宣布两批药品说明书适老化及无障碍刷新试点名单,共涉及759种药品。
作为首批试点企业,浙江康恩贝制药股份有限公司有几款药品的“适老版”说明书现在已向市场投放。这些说明书不但内容简化了、字体变大了,并且还印了一个二维码,用手机扫码即可跳转到药品生产企业官网审查完整的电子版药品说明书。
“我们接纳‘提供纸质药品说明书(简化版),同时提供电子药品说明书(完整版)’的试点方法。”该公司工业治理部认真人吴健以其中一款药品为例先容道,纸质说明书删减了部分可简化内容,正文字体由五号字放大到四号字,有利于资助患者看清说明书,准确使用药品。
药品说明书字号的加大、纸张的选择、内容的删减看似简朴,实则需要周全考量。浙江省药品监视治理局药品注册处相关认真人王苏标体现,药品说明书适老化刷新加入的主体是企业,其改变不但仅是简朴的纸张、字号转变,装备、包装工艺也要做出响应调解。而部分企业选择将纸质药品说明书举行简化,是要包管用药清静的条件下,再思量删去和老黎民用药关联度较弱的内容。
为勉励和指导企业起劲加入试点,浙江省先后召开推进说明书适老化及无障碍刷新试点事情企业座谈会、药品说明书适老化刷新政策宣贯会。阻止4月尾,该省已有42家企业132个品种报名加入试点,其中39个品种完成备案、9个品种投入市场。
“数字”说明书或提供多元效劳
信息化时代加速到来,药品说明书的数字化将是时势所趋。《药品说明书适老化及无障碍刷新试点事情计划》提出的三种试点方法中,就有两种明确了提供纸质说明书同时提供电子说明书。
电子版药品说明书有哪些优点?有行业专家指出,电子说明书不但调阅利便,并且页面收放自若,不收篇幅限制,内容可以越发富厚详细。
为更好地效劳消耗者用药清静,华东医药股份有限公司子公司——杭州杏联康健科技有限公司设计了一套全流程信息化系统,其中,在患者端提供扫码审查、语音播报、用药提醒、线上问诊等效劳。
“我们正在探索通过自主研发的AI机械人,为用户提供用药清静咨询。”洪泠说,如输入“喝了酒,能吃头孢吗?为什么”,AI机械人将给出谜底供用户参考,“信托数字化未来在助力药品说明书适老化及无障碍偏向能够施展至关主要的作用。”(完)
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